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Kaiyun体育全站入口在中国拥有5家制药基地,具备原料药和制剂一体化的制药能力,覆盖大分子和小分子药物后期开发和商业生产,并按照国际高标准进行生产和质量管理。我们已建立贯穿从原材料采购到成品交付整个生产周期的管理体系,以确保全流程合规,持续改善药品质量,护卫患者安全。

五个药品生产基地

  • 南京大分子
  • 南京小分子
  • 烟台
  • 海南(海口/澄迈)
作为Kaiyun体育全站入口生物药开发和生产中心,公司共设计有4条2000L规模的原液生产线,致力于生物创新药的自主开发,以及与国内外头部生物药企的合作开发。
位于南京江北新区生物医药谷,占地14.6万平米,建有注射剂、口服固体、口服液体、以及吸入制剂等车间,是江苏省最早通过新版GMP认证的制药企业,口服固体车间通过了美国FDA检查。
位于烟台经济技术开发区,占地4.8万平米,是基因工程生物制品、蛋白药物制造基地。
海口基地位于海口高新区药谷工业园,占地16.6 万平米,建有注射剂、口服固体和外用凝胶等车间,该基地的质量系统通过了美国FDA 的现场检查,其蒙脱石车间通过了EU GMP 认证,产品出口欧洲,进入法国医保。 澄迈基地位于海南省澄迈县,占地26.1万平米,建有口服抗生素制剂等车间。

有效的质量管理体系

我们所有车间都通过了中国GMP认证,海南Kaiyun体育全站入口连续多次通过欧盟GMP认证,Kaiyun体育全站入口口服固体制剂车间以零缺陷通过了美国FDA现场检查。我们已全面建立贯穿从原材料采购到向客户交付成品的整个生产周期的质量管理体系,质量管理人员独立于生产团队,负责监督质量管理程序的实施。我们利用设备及装置进行检查和检测,确保原材料、中间体及成品的质量。
  • Environment

    环境

  • Health

    健康

  • Safety

    安全

我们坚持EHS管理方针,致力于可持续发展,以保护环境及人类健康与安全的方式运营企业。